2025，谁为特医食品按下了“加速键”？

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2025年初，江苏推出新规，明确特医食品在医院里不再和药品、检查费等“打捆”计算，而是可以单独结算。

同时鼓励阳光采购和商保参与，推动产品进医院系统、开试点专区。

这一支付机制的“破冰”，让“健康江苏”的营养支持路径更清晰了。

年底，北京放出大招。

在朝阳区，非营利性医院办理特医食品经营备案可以走绿色通道，已有12家医院快速完成。

医院还通过临时编码，把特医食品纳入院内管理系统（HIS），实现从开方到使用的全程可追溯。

配套的产业政策也吸引了不少企业落户，试点经验将逐步推开。

2025年9月，新版《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2025）正式发布，替代了2013年的老标准。

新国标新增了品类、优化了营养指标、规范了标签，给1岁以上不同人群的营养需求画了更细的“框框”。

2027年9月全面实施后，生产和监管都有了更完整的技术依据。

同样在9月，首个针对肿瘤患者的特医食品国标《肿瘤全营养配方食品》（GB 31662-2025）亮相，计划2026年9月实施。

它专门针对10岁以上肿瘤患者的代谢特点设计，明确可作为单一营养来源，填补了这一细分领域的标准空白，让临床营养支持更精准。

年初，市场监管总局发布了全营养配方食品的注册指南，从配方到工艺等六个方面优化要求。

符合条件的不用重复交材料，已注册过的产品也免去了重复核查和抽检，大大节约了企业的时间和合规成本，加快了好产品上市的速度。

通过优先审评通道，2025年共有9款临床急需产品进入“快车道”，其中2款国产罕见病特医食品首次获批，实现了零的突破。

到年底，全国已累计批准292个产品，覆盖多个病种和人群，罕见病患者的营养需求得到了更多的关注和重视。

2025年5月发布的新版三级医院评审标准，把营养质量控制变成了硬指标。

要求医院规范设置营养科、提高临床营养师比例，并加强特医食品在危重、疑难患者中的应用。

营养支持正从“可选项目”变成“必考科目”。

2025年9月，覆盖所有食品的《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2025）更新发布。

新标准对生产作业区划分、用水分类、人员健康和原料管理都提出了更严要求，还完善了追溯体系，给特医食品的生产安全上了又一道“保险”。

针对婴幼儿特医食品新国标（GB 25596—2025），监管总局在4月发布了配套注册问答。

明确仅按新标准调整配方的，按变更办理即可，无需重交材料。

企业可以提前申请，旧标产品也能卖到保质期结束，实现了平稳过渡。

除了江苏和北京，多地都在协同破解“进院难”。

推动医院办经营许可、畅通药店销售、在养老机构试点、开展社区科普……一个“医院+药店+社区+养老机构”的多元销售网络正在形成，让有需要的人更方便买到。

2025年的这十大亮点，以政策为抓手、以需求为导向，基本打通了特医食品从注册、生产到进院、支付和销售的全链条。

随着各项标准落地和试点经验推广，这个行业正释放出更大潜力，未来将为特殊人群带来更可靠、更易得的营养保障。